Lyza 7000

 

制藥行業(yè)助手

 

測量、合規(guī)、履行

 

01 傅里葉變換紅外光譜儀

 

制藥解決方案

 

繼2023年安東帕推出新品Lyza 7000 傅里葉變換紅外光譜儀之后，近期我們宣布為Lyza 7000 FTIR光譜儀推出制藥版PC端軟件——Spectroscopy Suite。該軟件將紅外光譜檢測效率與制藥合規(guī)性相結(jié)合，這使得安東帕在制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品中又新增一元大將——Lyza7000 FTIR光譜儀！

 

Spectroscopy Suite桌面軟件有極高的數(shù)據(jù)完整性，完全符合21 CFR part 11和歐盟GMP Annex 11的要求，通過預(yù)定義的方法流簡化了復(fù)雜的光譜測量過程，其簡便易用的軟件界面，幫助您獲得快速、可靠的光譜測量結(jié)果。

 

02 Lyza 7000關(guān)鍵功能

 

預(yù)定義的方法流：支持建立預(yù)定義的方法流，用于原材料和終產(chǎn)品的識別及鑒定。

 

數(shù)據(jù)完整性：通過方法和數(shù)據(jù)庫的版本控制，實(shí)現(xiàn)了無與倫比的數(shù)據(jù)終身可追溯性、準(zhǔn)確性和完整性，這對于滿足審計要求至關(guān)重要，還包括數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)功能。

 

電子簽名：可根據(jù)用戶要求，從兩步或三步簽名流程中進(jìn)行選擇，實(shí)現(xiàn)安全的電子簽名。

 

用戶管理：通過Active Directory或全面的本地用戶管理進(jìn)行控制和用戶管理訪問。

 

審計追蹤：保證在任何時候都具有完全的可追溯性和可再現(xiàn)性，還能夠簽署和評論審計跟蹤條目等。

 

全面的資質(zhì)認(rèn)證文件PQP：安東帕的制藥資質(zhì)文件（PQP）可直接使儀器的認(rèn)證速度快3倍，包含了DQ/IQ/OQ/PQ，風(fēng)險分析和21 CFR Part 11自檢清單。

 

與AP Connect兼容：能夠與Anton Paar的數(shù)據(jù)管理軟件AP Connect兼容（服務(wù)器客戶端解決方案），進(jìn)行中央數(shù)據(jù)管理。

 

安東帕制藥行業(yè)精密儀器  

 

安東帕精密分析儀器通過測量各種參數(shù)例如密度、黏度、折光率、旋光度、顆粒大小、濁度等，從而研究例如凝膠、乳膏、注射液、活性藥物成分(API)、血液制品、精油、蛋白質(zhì)和聚合物等樣品。